甲基多巴EP杂质D HBr CAS 2799-15-7 (free base)

Methyldopa EP Impurity D HBr

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2799-15-7 (free base)
分子式C10H13NO4 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲基多巴EP杂质D HBr Methyldopa EP Impurity D HBr CAS 2799-15-7 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的甲基多巴EP杂质D HBr（Methyldopa EP Impurity D HBr）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2799-15-7 (free base)，分子式 C10H13NO4 HBr。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括甲基多巴EP杂质D HBr在内的目标物的控制。 CAS编号 2799-15-7 (free base) 对应的甲基多巴EP杂质D HBr（Methyldopa EP Impurity D HBr），是化学式为 C10H13NO4 HBr 的药物杂质标准品，相对分子质量 292.13。 甲基多巴EP杂质D HBr（分子式 C10H13NO4 HBr）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，甲基多巴EP杂质D HBr（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：甲基多巴EP杂质D HBr（Methyldopa EP Impurity D HBr，CAS 2799-15-7 (free base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以甲基多巴EP杂质D HBr（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲基多巴EP杂质D HBr
分子式C10H13NO4 HBr
分子量292.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，朱建伟，冯建国. "一种甲基多巴EP杂质D HBr的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110556001 B, 授权公告日 2019-05-23.
  2. 发明人张德明，林芳，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Methyldopa EP Impurity D HBr" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114547015 B, 授权公告日 2018-02-07.
  3. Williams B T, Stevens L M, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Methyldopa EP Impurity D HBr" [P]. US Patent, US 11330545 B2, 2017-04-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲基多巴EP杂质D HBr in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 514, (6), 4426-4438.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲基多巴EP杂质D HBr as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1900, (2), 7117-7140.

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